上海第一家社會辦醫機構接受國家GCP現場檢查

SIMC上海國際醫學中心2019-10-02 03:04:34


2019年8月29日,上海國際醫學中心作為上海第一家社會辦醫機構,接受了來自國家藥監局核查中心專家組一行關於藥物臨牀試驗機構資格認定的現場檢查。



參加現場檢查的人員包括國家藥監局專家組4人,上海市藥監局觀察員1名,我院黃翼然院長,丁罡副院長,彭添智副院長,柴小軍副院長,機構辦,倫理辦及專業組全體成員。


檢查組專家詳細檢查了機構辦,倫理辦及專業組的準備情況,機構負責人丁罡教授介紹:GCP(Good Clinic Practice)即藥物臨牀試驗質量管理規範,是保證藥物臨牀試驗全過程的規範,結果的科學可靠,受試者權益的保障及安全的標準規定,以創新葯在腫瘤患者上的臨牀研究,可以提高腫瘤患者的臨牀治療水平,GCP標準遠高於其他質控標準,將促進我院臨牀工作的規範化,體現科學嚴謹和以患者為中心,保護患者權益和安全的研究精神,藥物臨牀試驗的開展作為研究型醫院建設的標準,將極大提升醫院的臨牀轉化研究能力,使得上海國際醫學中心的綜合能力更上一層樓。



上海國際醫學中心位於張江科學城,與張江藥谷緊密相連,張江科學城是上海健康服務業發展的核心重要承載區,國家藥監局每批准3個一類新葯,就有一個來自張江,國內研發創新葯三分之一在張江,張江企業申報新葯臨牀的獲批率是全國平均水平的3倍以上。作為上海醫改的試驗田,上海國際醫學中心將結合張江科學城在全國生物醫藥產業中的地位,整合環境、地理及學科優勢,為創建亞洲醫學中心城市做出自己的貢獻!



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素材:賈麟

編輯、統稿:劉麗莉

審稿:高祺


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