養生堂廈門萬泰與GSK達成合作,將聯合開發新一代宮頸癌疫苗

浙醫在線2019-09-15 22:06:40

9月6日,養生堂集團旗下的廈門萬泰(Innovax)與全球疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)簽署了一項合作協議。雙方宣佈將基於廈門萬泰的創新抗原技術與GSK的佐劑系統聯合研發新一代的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,也就是大家所熟知的宮頸癌疫苗。


GSK疫苗業務董事長RogerConnor與養生堂集團總裁鍾睒睒先生


據悉,這是中國疫苗行業首次藉助獨創技術與國際頂尖疫苗企業緊密合作,共同開發重磅疫苗品種並在全球商業化。它標誌着中國的疫苗關鍵核心技術已得到國際同行的高度認可,也是中歐醫藥界推進合作共贏的一項代表性事件。


簽約儀式現場



全球供應能力僅為總需求量的三分之一


目前,宮頸癌依然是全球女性生命健康的一大威脅,是女性第三大常見癌症。據估計,全球每年有311365名婦女死於這種疾病,平均每2分鐘就有一名女性因宮頸癌死亡。在中國,宮頸癌每年新發病例約為15萬,死亡人數約5.3萬,約佔全部女性惡性腫瘤死亡人數的18.4%。


“這個疾病不僅可以預防,而且可以治癒。前提是‘早診早治’,即早診斷早治療,能夠挽救90%以上的宮頸癌患者。世界衞生組織HPV疫苗專家顧問委員會成員、原衞生部疾病預防控制局癌症早診早治專家委員會副主任委員與子宮頸癌專家組組長喬友林表示。


因此,被稱為“可以預防癌症”的宮頸癌疫苗(HPV疫苗),其一出生便被全球追捧。目前,全球上市的HPV疫苗只有兩家藥企:葛蘭素的二價疫苗以及默沙東的四價與九價疫苗。二價、四價、九價HPV疫苗分別對70%、70%、92%的宮頸癌有顯著預防效果。


考慮到HPV疫苗較高的衞生經濟學價值,未來將會有更多的國家或地區將其納入國家免疫規劃。但是2018年全球HPV計劃免疫供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。據估算,僅中國國內,目前需要接種HPV疫苗的人羣就有約3.56億,可從中檢院的批簽發數據看,四價HPV在2018年批簽發了380多萬支,九價HPV疫苗批簽發了121.6萬支,與市場的需求遠不能相符。


萬泰生物將在廈門海滄

建疫苗生產線供應全球


據瞭解,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與廈門萬泰共同搭建了具有完全自主知識產權的疫苗技術平台。GSK疫苗業務董事長Roger Connor介紹,新一代宮頸癌疫苗將基於廈門大學的創新抗原技術與GSK的佐劑系統研發。


廈門萬泰為北京萬泰生物藥業股份有限公司(下稱“萬泰生物”)的子公司,而萬泰生物為養生堂集團旗下企業,從事生物診斷試劑與疫苗研發生產。萬泰生物於2018年11月申報上交所主板上市,目前處於排隊候審階段(預披露更新)。


此次合作的具體形式是,萬泰生物將在廈門海滄建設符合中國、美國、歐盟和WHO標準的疫苗生產線,並將生產出的多個型別HPV疫苗抗原提供給GSK,以研發新的HPV疫苗,在全球範圍內實現商業化。


簽約儀式現場


廈門萬泰將獲得該疫苗在中國及其他部分國家的獨家經銷權。根據此前萬泰生物與廈門大學簽署的合作協議,廈門大學授權廈門萬泰全面代表雙方對該項技術進行商業化開發以及與第三方的合作開發,廈門大學除了將獲得相當比例的專利許可費收益,還將從各項的疫苗全球商業化受益中獲取成果轉化分成。



中國疫苗科技

有機會走到世界舞台的中央


對於這個合作,葛蘭素公司表示,來自蘇格蘭的權威數據顯示,無論是哪種HPV類型,GSK的AS04佐劑系統都能提供臨牀保護。這鼓勵GSK的科學家尋找可與之合作開發下一代佐劑HPV疫苗的合作伙伴。選擇萬泰是基於他們對HPV的承諾以及他們在該領域的持續研發。新性的抗原技術抗原與AS04佐劑系統結合起來製造新的HPV疫苗有很強的合理性。


萬泰生物與養生堂集團董事長鍾睒睒表示:“很高興能跟GSK這樣的國際頂尖醫藥企業達成合作,這是我們萬泰向國際化標準靠攏的一個機會。養生堂創立的使命就是為人類健康提供產品和服務,期待雙方聯合研發的新一代HPV疫苗可以惠及到更多中國和全球女性。”


眾人合影


廈門大學公共衞生學院教授張軍則表示,將頂尖的HPV疫苗抗原生產技術與頂尖的疫苗佐劑技術結合起來,有可能進一步提高疫苗的免疫原性和保護性抗體的廣譜性,從而一方面使減少接種針次成為可能。另一方面,有可能預防更多類型的宮頸癌相關HPV的感染以及宮頸癌。此外,更使中國疫苗科技第一次有機會走到世界舞台的中央,在全球疫苗競爭的主戰場上佔據一席之地。


文/程超


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