重磅!乳腺癌NCCN指南更新,PIK3CA檢測及治療方案首次寫進指南!乳癌基因時代到來

轉化醫學網2019-07-12 14:33:18

近日,美國綜合癌症網絡(NCCN)更新了乳腺癌指南(2019 V2版),本次更新內容不多,但有2點必須給大家分享.

1. NCCN指南推薦HR陽性HER2陰性的乳腺癌患者可行PIK3CA的基因檢測


PIK3CA突變檢測可以對腫瘤組織或外周血液循環腫瘤DNA(液體活檢)進行。如果液體活檢陰性,推薦進行腫瘤組織檢查。

2. 對於PIK3CA突變的HER2-的絕經後乳腺癌患者,1級優先推薦Fulvestrant聯合PIK3CA的抑制劑alpelisib


此次更新是基於5月15日在新英格蘭雜誌發表的SOLAR-1 Ⅲ期試驗結果,alpelisib聯合氟維司羣治療有PIK3CA突變的激素受體陽性晚期乳腺癌,對比安慰劑+氟維司羣,有效率、無進展生存時間接近翻倍。

 

該研究共納入572例既往接受過內分泌治療的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者,其中341例患者存在PIK3CA突變,169例PIK3CA陽性的患者接受alpelisib(劑量為每日300 mg)+氟維司羣(在第1週期的第1日和第15日以及隨後各28日週期的第1日給藥,劑量500 mg),172例PIK3CA+患者使用安慰劑+氟維司羣。

PIK3CA突變患者隊列

在PIK3CA突變癌症患者隊列中,Alpelisib+氟維司羣組和安慰劑+氟維司羣組的中位無進展生存期分別為,11.0月vs5.7月(進展或死亡的風險比,0.65;P



Alpelisib+氟維司羣組的有效率也是高於安慰劑+氟維司羣組:26.6%vs12.8%。,對於有可測量病變患者,有效率分別為35.7%vs16.2%。


無PIK3CA突變患者隊列

在無PIK3CA突變癌症患者隊列中,Alpelisib+氟維司羣組和安慰劑+氟維司羣組的中位無進展生存期分別為7.4月vs5.6月,風險比為0.85(風險比的後驗概率



NCCN為非國立、非營利、全國綜合癌症中心聯盟組織,1993年11月正式成立,1995年1月31日宣佈成為全國聯盟,其總部於2018年9月28日由賓夕法尼亞州華盛頓堡遷至普利茅斯米庭,由最初13個至目前28個美國知名綜合癌症中心組成:



參考文獻:2019 NCCN指南

https://hk.wxwenku.com/d/201140034