韓美再遭退貨!強生終止9億美元合作,歸還GLP-1/GCR受體雙激動劑降糖新葯全球權益

醫藥魔方數據2019-07-11 08:27:35

7月4日,強生旗下楊森製藥公司宣佈終止與韓美在GLP-1/GCG雙受體激動劑降糖藥JNJ-6456511(HM12525A)上的合作,退還全球開發權益。受此消息刺激,韓美股價在當天暴跌27%。


韓美在公開文件中表示,楊森終止合作主要是因為在兩項II期研究中,JNJ-6456511到達降低體重的主要終點,但是在降低血糖方面不如他們已有的藥物。事實上,強生在2018年就已經因為藥物生產供應問題暫停了JNJ-6456511的臨牀研究。


韓美藥業以2015年與製藥巨頭的幾筆大額license out交易震驚整個製藥圈,包括:

  • 2015/3/4,禮來與韓美簽訂協議,獲得BTK抑制劑HM71224用於治療自身免疫疾病的全球獨家開發權益(不包括韓國),支付5000萬美元首付款,後期還需支付6.4億美元研發、註冊、銷售里程金,交易總額6.9億美元。

  • 2015/7/29,勃林格殷格翰與韓美簽訂協議,獲得第三代EGFR抑制劑HM61713的全球獨家開發權益(不包括韓國、中國),支付5000萬美元首付款,後期還需支付7億美元里程金和雙位數的分層銷售分成,交易總額7.5億美元。

  • 2015/11/5,賽諾菲與韓美簽訂協議,獲得後者3項在研的長效糖尿病藥物資產的開發權益,包括長效GLP-1R受體激動劑efpeglenatide,每週1次的胰島素產品,以及固定劑量的GLP-1R/胰島素複方產品。賽諾菲支付4億歐元首付款,未來還需支付35億歐元里程金和雙位數銷售分成,交易總額39億歐元。

  • 2015/11/10,強生旗下楊森製藥與韓美達成協議,獲得GLP-1/GCG雙受體激動劑HM12525A 的在韓國和中國以外地區的全球獨家開發權益,向後者支付1.05億美元的首付款,後期還需支付8.1億美元的研發、註冊、銷售里程金,以及上市後雙位數的銷售分成,交易總額為9.15億美元。HM12525A擬開發用於治療糖尿病和肥胖,當時即將進入II期臨牀。

  • 2015/11/23,再鼎醫藥與韓美簽訂協議,獲得第三代EGFR抑制劑HM61713在中國(包括香港、澳門)的獨家開發權益。據部分媒體報道,該交易總額8528萬美元。

  • 2016/9/29,羅氏旗下基因泰克與韓美簽訂協議,獲得後者處於I期階段的口服泛RAF抑制劑HM95573的全球獨家開發權益(不包括韓國),支付8000萬美元首付款,未來還需支付8.3億美元里程金和分層的雙位數銷售分成,交易總額9.1億美元。


是上述交易基本上都未能經得住時間檢驗,有幾項已經以失利終止合作告終,也讓韓美陷入了爭議:

  • 2016年10月,勃林格殷格翰因為第三代EGFR抑制劑Olmutinib(HM61713)的嚴重皮膚毒性而終止臨牀開發,終止與韓美在這個項目上的合作。

  • 2016年12月,賽諾菲與韓美的糖尿病藥物開發合作金額縮水。賽諾菲歸還efpeglenatide和LAPS胰島素組合新葯研發和商業化權利。韓美退還從賽諾菲收到的1.9億歐元預付款,里程金縮水至27億歐元。此外,這個新協議還要求韓美部分提供融資,負責efpeglenatide的後繼開發。

  • 2018年2月,禮來因為poseltinib 在II期類風濕關節炎試驗中沒有顯示足夠的有效性而終止這個項目的開發。

  • 2018年4月,再鼎決定退出與韓美在第三代EGFR抑制劑Olmutinib(HM61713)上的合作。

  • 2019年7月,強生退還GLP/GCR受體雙激動降糖藥JNJ-6456511(HM12525A)的全球開發權益。



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