顯著改善生存期!阿斯利康Imfinzi一線治療小細胞肺癌獲得積極III期結果

醫藥魔方數據2019-07-06 06:28:48

6月27日,阿斯利康宣佈Imfinzi(durvalumab)一線治療廣泛期小細胞肺癌(SCLC)III期CASPIAN研究獲得積極中期分析結果。

 

獨立的數據監測委員會按計劃進行中期分析後發現,Imfinzi+標準化療(依託泊苷+鉑類組的總生存期(OS)相比單獨使用化療組具有臨牀意義和統計學意義上的改善。安全性結果與既往研究一致。阿斯利康將在不久後召開的科學會議上公佈該研究的詳細結果。

 

CASPIAN研究是一項隨機、開放標籤、全球多中心III期試驗,比較Imfinzi+化療、Imfinzi+tremelimumab+化療、化療一線治療廣泛期SCLC患者的療效和安全性。主要終點是OS。該研究將繼續進行,一直到獲得Imfinzi+tremelimumab+化療組的OS數據分析結果。Imfinzi+tremelimumab還在嘗試開發其他腫瘤適應症,包括NSCLC、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌等疾病。

 

SCLC佔全部肺癌患者的10%~15%左右,是比NSCLC侵襲性更強、更難治的一種肺癌,其中2/3被診斷是廣泛期,儘管鉑類化療初始響應進展迅速,但預後依然特別差,5年生存率僅為6%。


目前已有3款PD-1/PD-L1藥物獲批治療小細胞肺癌。Opdivo在2018/8/17獲批用於接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法後疾病進展的小細胞肺癌;Tecentriq在2019/3/18獲批聯合化療(卡鉑和依託泊苷)一線治療廣泛期小細胞肺癌;Keytruda在2019/6/17獲批用於接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法後疾病進展的小細胞肺癌


2018年Imfinzi全球銷售額為6.33億美元。阿斯利康2018年12月在中國提交上市申請,成為BMS、默沙東之後第3家在中國提交PD-1/PD-L1上市申請的外資藥企


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