愷思俱樂部

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愷思俱樂部以“愷而覺德,思而好學”為宗旨,倡導思辨、分享,使中國科學院醫藥行業校友在思想的交匯和資源的交流上有所裨益.
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千呼萬喚始出來- M4模塊1詳析

2019年04月17日,國家藥品管理局發佈《M4:人用藥物註冊申請通用技術文檔(CTD)》模塊一文件及CTD中文版的通告(2019年第17號)

發佈時間: 2019-04-21 08:10:36點擊量: 965

【愷思人物第八期】做藥人的夢想——上海藥物所楊春皓研究員

本期愷思人物,恰逢謝毓元院士九十五歲生日之際,我們採訪了謝院士的學生,同時也是謝院士課題組的傳承者,中科院上海藥物所研究員——楊春皓。

發佈時間: 2019-04-19 08:10:43點擊量: 351

【創新葯物沙龍】SIMM96級校友畢業20週年特別活動

適逢中科院上海藥物所1996級校友畢業20週年,愷思俱樂部組織特別活動,邀請多位上海藥物所校友共話創藥,於2019年4月20日舉辦創新葯物沙龍。20年再聚首,重續新葯夢。

發佈時間: 2019-04-18 08:09:42點擊量: 797

【活動推薦】Science Café邀請函丨第23期:科創板助力生物醫藥創新之路

科創板自設立之日起,已有72家科創企業提交了科創板上市申請,其中生物醫藥企業約佔1\/5。科創板的政策紅利會給生物醫藥領域帶來哪些機遇?企業如何借力資本市場發展創新?本期一起帶您走近科創板,共同探究生物醫藥的創新發展之路。

發佈時間: 2019-04-16 08:09:27點擊量: 765

海門創新葯投資覆盤沙龍【議程更新】

在海門,來約麼?

發佈時間: 2019-04-14 08:10:25點擊量: 867

海門創新葯投資覆盤沙龍【大咖雲集】

在海門,來約麼?

發佈時間: 2019-04-14 08:10:24點擊量: 227

【預告】20年再聚首,重續新葯夢——SIMM96級所友畢業20週年活動

適逢中科院上海藥物所1996級所友畢業20週年,愷思俱樂部邀請多位上海藥物所所友共話創藥,於2019年4月20日舉辦創新葯物沙龍。20年再聚首,重續新葯夢。

發佈時間: 2019-04-14 08:10:23點擊量: 332

在血與淚中成長——談FDA 藥事法規發展

美國食品藥品監督管理總局(Food and Drug Administration,FDA)隸屬於美國聯邦政府,前身是農業部化學物質局。FDA 藥事法規體系是在樁樁件件血與淚的事件中積累經驗,下文將細數影響美國藥事法規發展的重大事件。

發佈時間: 2019-04-14 08:10:20點擊量: 194

海門創新葯投資覆盤沙龍來啦!

在海門,來約麼?

發佈時間: 2019-04-14 08:10:18點擊量: 549

【活動總結】愷思·腫瘤醫療與新葯研發新春論壇圓滿舉辦

2019年03月30日,愷思俱樂部聯合上海國際醫學中心和國家新葯篩選中心成功舉辦了“愷思·腫瘤醫療與新葯研發”新春論壇,這是愷思俱樂部第35期沙龍,暨臨牀研究系列沙龍的第3期。

發佈時間: 2019-04-14 08:10:16點擊量: 856

一文告訴你補正通知書中的常見問題

補正釋譯為增補訂正。藥品補正發生在形式審查階段,每個企業應該都有接收到補正通知書的經歷。本文總結了補正通知書中容易出現的共性問題,以期能減少補正問題的產生,從而節省受理審查時間。

發佈時間: 2019-04-14 08:10:13點擊量: 851

新型藥物靶標集錦系列(2)

近期國際有影響力的期刊報道了一些新型藥物靶標,本文對部分用於治療重大疾病的靶標進行統計並作簡要介紹(表1)。同時,依據科睿唯安Integrity數據庫(檢索日期:2019年3月25日),對該靶標的在研候選藥物情況進行闡述。

發佈時間: 2019-04-14 08:10:12點擊量: 553

一文了解精神分裂症治療研究進展

精神分裂症(schizophrenia,SZ)是一組病因未明的重性精神病,多在青壯年時期緩慢或亞急性起病,臨牀上常表現為症狀各異的綜合徵,這些症狀涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協調。

發佈時間: 2019-04-14 08:10:11點擊量: 586

哇,這個生命科技園也招人哦

寧波杭州灣生命科技園(BioVillage)招聘

發佈時間: 2019-04-14 08:10:11點擊量: 993

2018 年上市的全新靶點藥物有哪些?

2018 年 FDA 批准上市的新葯數量創了新高。這裏我們對其中涉及的全新靶點進行簡要介紹。

發佈時間: 2019-04-14 08:09:13點擊量: 993